@MASTERSTHESIS{ 2025:746531339,
 	title = {Desenvolvimento de uma formulação para limpeza de lentes de contato contendo ácido gálico},
 	year = {2025},
 	url = "http://tede.bc.uepb.edu.br/jspui/handle/tede/5219",
 	abstract = "O uso de lentes de contato está associado a complicações oculares, como a ceratite microbiana, cuja principal causa é a formação de biofilmes bacterianos, que dificultam a ação de agentes antimicrobianos e aumentam a resistência microbiana. Nesse contexto, este estudo desenvolveu e avaliou uma solução de limpeza contendo ácido gálico (AG), um composto fenólico com propriedades antimicrobianas. Foram formuladas três soluções (F1: 0,01%, F2: 0,05%, F3: 0,10%) contendo AG e 0,02% de cloreto de benzalcônio (CB), além de um placebo (FP). O processo seguiu os princípios de QbD, permitindo o controle rigoroso das variáveis críticas do desenvolvimento. A compatibilidade entre os componentes foi avaliada por análise térmica (DTA/TG), enquanto a estabilidade físico-química foi monitorada por 180 dias sob diferentes condições (4°C, 25°C e 40°C com 75% de umidade). O potencial irritante foi determinado pelo ensaio de hemólise em hemácias humanas. A eficácia conservante foi avaliada conforme os padrões da Farmacopeia Brasileira 6ª edição, enquanto a atividade antimicrobiana foi determinada pelos testes de CIM, CMM e difusão em ágar contra S. aureus, E. coli, P. aeruginosa e C. albicans. Os resultados do processo QbD indicam que a formulação final atendeu aos requisitos estabelecidos e assegurou a qualidade e a confiabilidade do produto, prevenindo problemas como a formação excessiva de espuma e garantindo a dissolução adequada dos componentes. A interação entre AG e CB não comprometeu a estabilidade térmica da formulação, garantindo que não houvesse degradação dos componentes. Os testes de estabilidade de longa duração demonstraram as formulações manteve o pH e suas características físico-químicas inalteradas ao longo dos 180 dias em temperatura ambiente e refrigerador. No ensaio de hemólise, F1 apresentou um índice de 23,62%, dentro dos limites aceitáveis para aplicação ocular, enquanto F2 e F3 demonstraram toxicidade elevada (>80%), sugerindo que concentrações mais altas de AG podem comprometer a segurança da formulação. A eficácia conservante indica que a formulação F1 na diluição C-1 (AG= 50 µg/mL e CB=100 µg/mL), demonstrou maior eficácia na inibição do crescimento de todos os microrganismos testados, atendendo aos requisitos estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira. A avaliação microbiológica evidenciou que F1 apresentou atividade antimicrobiana significativa contra os microrganismos testados, com CIM de 0,39 e CMM de 3,125 µg/mL para S. aureus, CIM de 0,78 e CMM de 6,25 µg/mL para E. coli e CIM de 1,56 e CMM de 25 µg/mL para P. aeruginosa e C. albicans, demonstrando que a formulação foi capaz de eliminar os patógenos em concentrações relativamente baixas. Esses resultados foram reforçados pelo ensaio de difusão em ágar, no qual F1 apresentou halos de inibição de 10 mm para S. aureus, 9,5 mm para E. coli, 8,0 mm para P. aeruginosa e 10 mm para C. albicans. Portanto, a análise dos dados sugere que a formulação F1 representa um equilíbrio entre eficácia antimicrobiana e segurança. A combinação de AG e CB demonstrou um efeito sinérgico. Com isso, a formulação desenvolvida surge como uma alternativa inovadora e viável para a limpeza de lentes de contato, contribuindo para a prevenção da formação de biofilmes e infecções oculares.",
 	publisher = {Universidade Estadual da Paraíba},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas - PPGCF},
 	note = {Centro de Ciências Biológicas e da Saúde - CCBS}
}