@MASTERSTHESIS{ 2016:350988471,
 	title = {Desenvolvimento e validação de métodos de quantificação: Estudo comparativo dos perfis de dissolução das cápsulas de ácido lipóico},
 	year = {2016},
 	url = "http://tede.bc.uepb.edu.br/jspui/handle/tede/2902",
 	abstract = "O ácido lipóico funciona como um cofator para complexos multienzimáticos mitocondriais,
 com intensa capacidade de inibir radicais livres em meio aquoso e lipídico, sendo apontado
 como uma substância promissora na defesa antioxidante. No Brasil é comumente
 comercializado na forma de cápsulas por farmácias magistrais. Formas farmacêuticas sólidas
 tendem a apresentar problemas relacionados à biodisponibilidade, tornando-se necessário
 realizar o ensaio de dissolução. A Farmacopeia Brasileira não apresenta percentual de
 cedência no ensaio de dissolução para o ácido lipóico na forma de cápsulas, enquanto que a
 Farmacopeia Americana apresenta apenas a cromatografia liquida de alta eficiência (CLAE)
 como método dosador na dissolução deste ingrediente farmacêutico ativo (IFA). Tendo em
 vista a ausência de condições no código oficial brasileiro para estes ensaios e a busca por
 técnicas menos onerosas, objetiva-se o desenvolvimento e a validação de metodologia para
 quantificação do ácido lipóico no estudo de sua dissolução in vitro em cápsulas, por meio da
 espectrofotometria UV/Vis e da cromatografia líquida de ultraeficiência (CLUE). Para isso,
 realizou-se caracterização físico-química do IFA, ácido lipóico, através de sua recristalização,
 a fim de avaliar pureza e presença de polimorfismo, utilizando TG/DTG, DSC, FTIR e DRX.
 Para avaliar a capacidade de encapsulamento da formulação proposta foi realizado estudo das
 propriedades micromériticas, a partir de análise do ângulo de repouso, Fator de Hausner (FH),
 Índice de Carr (IC) e velocidade de escoamento. O método de dissolução empregado seguiu
 os parâmetros preconizados pela Farmacopeia Americana, e para a análise dos perfis de
 dissolução foi desenvolvido e validado métodos de quantificação do fármaco por
 espectrofotometria UV/Vis e por CLUE, seguindo os parâmetros de especificidade,
 linearidade, precisão, exatidão, limites de detecção e quantificação, robustez. Foi observado, a
 partir dos resultados de TG/DTG-DSC, FTIR e DRX, que o IFA utilizado apresentou pureza
 considerável e não possui polimorfismo. O estudo microméritico demonstrou que a
 formulação apresentou um bom fluxo. As metodologias para quantificação das amostras de
 dissolução por espectrofotometria UV/Vis e CLUE se enquadraram em todos os parâmetros
 de validação estabelecidos, a formulação desenvolvida apresentou percentual de teor
 dissolvido acima de 70% , estando de acordo com os compêndios oficiais. Não se verificou
 diferença estatística significativa entre os métodos estudados, demonstrando a viabilidade do
 uso do método espectrofotométrico para avaliação da dissolução in vitro, por sua maior
 acessibilidade e menor custo. Com isto, conclui-se que os métodos desenvolvidos são seguros
 e eficazes para o objetivo pretendido e que a formulação desenvolvida com ácido lipóico
 permitiu a dissolução considerável do princípio ativo.",
 	publisher = {Universidade Estadual da Paraíba},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas - PPGCF},
 	note = {Pró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa - PRPGP}
}