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dc.creatorSilva, Milena Nogueira da-
dc.contributor.advisor1Medeiros, Ana Cláudia Dantas de-
dc.contributor.advisor-co1Oshiro Junior, João Augusto-
dc.contributor.referee1Guimarães, Geovani Pereira-
dc.contributor.referee2Damasceno, Bolívar Ponciano Gourlart de Lima-
dc.date.accessioned2023-04-05T14:23:33Z-
dc.date.available2999-12-31por
dc.date.issued2022-10-20-
dc.identifier.citationSILVA, M. N. da. Baclofeno: Desenvolvimento e controle da qualidade de comprimidos de liberação modificada. 2022. 80f. Dissertação (Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas - PPGCF) - Universidade Estadual da Paraíba, Campina Grande - PB, 2022 .por
dc.identifier.urihttp://tede.bc.uepb.edu.br/jspui/handle/tede/4515-
dc.description.resumoA espasticidade é um distúrbio caracterizado por um aumento dos reflexos de estiramentos tônico dependente de velocidade. O baclofeno é a terapia de primeira escolha no tratamento da espasticidade, no entanto possui uma curta meia-vida que varia de duas a quatro horas, sendo necessária sua administração diversas vezes ao dia. Devido a isso, esse estudo objetivou desenvolver comprimidos de liberação modificada com o baclofeno para tratamento de espasticidade. À vista disso foram desenvolvidos três lotes de comprimidos contendo baclofeno e caracterizado quanto sua capacidade de liberação modificada. Foi realizado o estudo de compatibilidade entre os excipientes farmacêuticos e o baclofeno por Análise Térmica Diferencial (DTA), Termogravimetria (TG) e Espectroscopia do Infravermelho com Transformada de Fourier (FTIR), além do controle de qualidade dos pós e obtenção do peso médio, dureza, friabilidade, desintegração e liberação in vitro dos comprimidos. Os resultados indicaram incompatibilidade do baclofeno com o amido e o dióxido de silício coloidal. O fluxo dos pós foi insatisfatório então foi produzido o granulado via úmida. Todas as formulações de granulados apresentaram ângulo de repouso abaixo de 26º, caracterizando assim o fluxo como excelente. Foram obtidos três lotes de comprimidos com diferentes polímeros de liberação controlada: a F1 contendo hidroxietilcelulose (HEC), a F2 contendo poloxamero (PF127) e a F3 contendo a blenda polimérica de HEC e PF127, os quais a dureza variou de 9,90 N até 29,70 N. Todas as formulações apresentaram friabilidade menor que 1,5% e peso médio experimental entre 268,20 e 272,60 mg, além da uniformidade de conteúdo estar de acordo com a Valores de Aceitação, estando todos os parâmetros dentro dos padrões estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira. No entanto, o estudo de liberação in vitro demonstrou que as formulações foram incapazes de prolongar a liberação do baclofeno, atingindo o platô de liberação dentro de até uma hora. Devido a grande quantidade da lactose, ela atuou como um catalizador da penetração de água nos poros da matriz, aumentando a erosão do comprimido. A partir disso é necessário modificar condições do desenvolvimento, como trocar o diluente, modificar a concentração e tipo de polímero para melhorar o perfil de liberação.por
dc.description.abstractSpasticity is a disorder characterized by an increase in velocity-dependent tonic stretch reflexes. Baclofen is the therapy of first choice in the treatment of spasticity, however it has a short half-life that varies from two to four hours, requiring its administration several times a day. Therefore, this study aimed to develop modified-release tablets with baclofen for the treatment of spasticity. On account of, three batches of tablets containing baclofen were developed and characterized as to their modified release capacity. The compatibility study between the pharmaceutical excipients and baclofen was carried out by Differential Thermal Analysis (DTA), Thermogravimetry (TG) and Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FTIR), in addition to the quality control of the powders and obtaining the average weight, hardness, friability, disintegration and in vitro release of the tablets. The results indicated incompatibility of baclofen with starch and colloidal silicon dioxide. The flow of the powders was unsatisfactory, so the granulate was produced using the wet method. All granulated formulations presented an angle of repose below 26º, thus characterizing the flow as excellent. Three batches of tablets with different controlled release polymers were obtained: F1 containing hydroxyethylcellulose (HEC), F2 containing poloxamer (PF127) and F3 containing the polymer blend of HEC and PF127, whose hardness ranged from 9.90 N up to 29.70 N. All formulations showed friability lower than 1.5% and average experimental weight between 268.20 and 272.60 mg, in addition to the content uniformity being in accordance with the Acceptance Values, with all parameters within the standards established by the Brazilian Pharmacopoeia. However, the in vitro release study demonstrated that the formulations were unable to prolong baclofen release, reaching release plateau within up to one hour. Due to the large amount of lactose, it acted as a catalyst for water penetration into the matrix pores, increasing tablet erosion. Due to this, it is necessary to modify development conditions, such as such as changing the diluent, modify concentration and type of polymer to improve the release profile.por
dc.description.provenanceSubmitted by Milena Nogueira da Silva (nogueiracmilena@gmail.com) on 2022-11-24T13:21:01Z No. of bitstreams: 1 DISSERTAÇÃO FINAL.pdf: 2388469 bytes, checksum: 2c82c53951e0207276922fe7f5f5420b (MD5)eng
dc.description.provenanceRejected by Rosalvo Andrade (rosalvo_andrade@servidor.uepb.edu.br), reason: nogueiracmilena@gmail.com UEPB - Biblioteca Central - Resultado da inspeção. Há correções a fazer no trabalho acadêmico. Concluinte: Milena Nogueira da Silva Matrícula: 2020121111 Prezada senhora Milena Nogueira da Silva, boa tarde. Nota explicativa No processo de submissão do trabalho acadêmico no repositório da BDTD (dissertações e teses) ou do DSpace (TCCs das graduações e das especializações), é necessário que todo trabalho acadêmico seja inspecionado a fim de verificar se a sua formatação está seguindo o padrão exigido pelo SIB (Sistema Integrado de Bibliotecas), pois a “UEPB adotou as normas da ABNT como padrão para normalização dos seus Trabalhos de Conclusão de Curso’. O Termo de Depósito, analogamente, é objeto de inspeção e a sua ausência ou o preenchimento incorreto dos seus dados também pode acarretar a rejeição da submissão. Aceita a submissão, o depósito definitivo do trabalho acadêmico é efetivado. A consulta pública online à obra ficará disponível a partir da data determinada pelo concluinte com base nos prazos definidos no manual do depósito. Considerações sobre o tipo de trabalho acadêmico Considerando que a estrutura da obra é a de uma dissertação, as correções tomarão como base o template oficial que serve de modelo para dissertações, monografias e teses, com o qual o trabalho acadêmico será comparado. Ele pode ser baixado em https://biblioteca.uepb.edu.br/download/template-monografias-14724/?wpdmdl=1943&masterkey= . Procedimentos preliminares de preparação – Conforme instruções do manual de autodepósito, o arquivo em PDF da dissertação ou tese ficará nomeado exatamente da seguinte forma: DS - Milena Nogueira da Silva – Conforme instruções do manual de autodepósito, a nova versão do termo em PDF receberá exatamente o seguinte nome: Termo de depósito BDTD Caso ainda não o tenha, o Termo de Depósito atualizado (a versão recomendada) para os concluintes dos cursos de mestrado e de doutorado pode ser baixado em https://biblioteca.uepb.edu.br/download/pdf-termo-de-deposito-bdtd/?wpdmdl=1948&refresh=62854ac6d7d0c1652902598 . – As tabelas, inseridas o mais próximo possível do trecho a que se referem, seguirão o padrão do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE), conforme recomendado pelas ABNT NBR 6022:2018 e ABNT NBR 14724:2011. Material para consulta: a) Normas de Apresentação Tabular do IBGE (do site oficial): https://biblioteca.ibge.gov.br/visualizacao/livros/liv23907.pdf Sugestão para consulta (um esquema simplificado das normas do IBGE): b) ABNT PARA PESQUISADORES - Normas de Apresentação Tabular do IBGE: https://ctd.ifsp.edu.br/images/Logos_biblioteca/Tutoriais_/Normas_de_apresenta%C3%A7%C3%A3o_tabular.pdf Sua dissertação foi colocada em modo de edição para que os ajustes propostos nos apontamentos seguintes sejam implementados pelo(a) concluinte. Seguem os apontamentos para as devidas retificações. O Termo de Depósito, arquivo obrigatório, se encontra ausente. Início dos apontamentos 01. Na capa, a fim de padronizar a formatação dos trabalhos acadêmicos de conclusão de curso da pós-graduação, convém deixar o cabeçalho contendo as seguintes expressões (todas centralizadas na página, incluindo o logotipo da UEPB na parte superior): UNIVERSIDADE ESTADUAL DA PARAÍBA CAMPUS I - CAMPINA GRANDE PRÓ-REITORIA DE PÓS-GRADUAÇÃO E PESQUISA PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS MESTRADO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS 02. Na folha de rosto, segunda folha, seguir a mesma configuração apresentada no modelo padrão e nas normas. O que falta corrigir: Retirar o segundo cabeçalho que está aparecendo na folha de rosto, pois ele só deve aparecer uma vez: na capa. Tanto na folha de rosto quanto na folha de aprovação é recomendável inserir no texto referente à natureza do trabalho acadêmico a informação Área de concentração. Conferir a configuração no modelo. 03. A quantidade total de folhas do arquivo principal, 83 folhas, está em desacordo com a paginação da ficha catalográfica (FC) com 82 páginas. A paginação da FC deveria ser igual a 81 ( 83 - 2 ), e não a 82. Sendo assim, será necessário solicitar nova FC pelo SAGBI (https://sistemas.uepb.edu.br/sagbi/) com 48 páginas. No entanto, como a quantidade de folhas poderá ser alterada devido às correções propostas ao longo desses apontamentos, convém realizar a solicitação da ficha catalográfica pelo SAGBI (https://sistemas.uepb.edu.br/sagbi/) somente após finalizadas todas as correções - essa etapa deve ser a última na elaboração do trabalho acadêmico. É recomendável levar em consideração na contagem o total de folhas do arquivo PDF final. 04. Na folha de aprovação (folha das assinaturas), quarta folha, seguir a mesma configuração apresentada no modelo padrão da BC (baseado na ABNT NBR 14724:2011). O que falta corrigir: Tanto na folha de aprovação quanto na folha de rosto, é recomendável inserir no texto referente à natureza do trabalho acadêmico a informação Área de concentração. Conferir a configuração no modelo. Os nomes do orientador e do coorientador não podem aparecer nessa folha. É preciso deixar claro que o texto referente à natureza do trabalho acadêmico, que se inicia em “Dissertação apresentada ao …”, deve ter o mesmo recuo em relação à margem esquerda do texto correspondente da folha de rosto: 8 cm. 05. Segundo o modelo padrão, página 13 (baseado na ABNT NBR 14724:2011), a numeração das páginas de uma monografia, dissertação ou tese deve ser iniciada a partir da primeira folha do elemento textual (geralmente a seção denominada INTRODUÇÃO), em algarismos arábicos, no canto superior direito da folha, como já está. No entanto, é necessário corrigir a paginação. A numeração da página da INTRODUÇÃO deveria ser igual a 11(13 - 2), e não a 15. Logo, será preciso repaginar todo o trabalho acadêmico. Paginando de forma correta, o número da última página da obra será sempre igual à paginação da ficha catalográfica. Se tiver dúvida ou se desejar saber mais a respeito de como é obtida a numeração da página da INTRODUÇÃO, na seção final desse relatório chamada LEITURA OPCIONAL, COMPLEMENTO 02, há um esquema muito prático explicando como se calcula tal numeração. 06. Como consequência da correção anterior, será preciso atualizar a numeração das paǵinas constantes no SUMÁRIO e em todas as LISTAS para que fiquem de acordo com as posições em que se encontram nos elementos textuais e pós-textuais ao longo do trabalho acadêmico. 07. Em todas as tabelas e ilustrações em geral onde houver a expressão “Fonte: Autora (2022)”, é recomenda´vel substituir pela expressão “Fonte: Elaborado (ou elaborada) pela autora, ano”. Além do mais, a informação referente à fonte vem sempre em primeiro lugar, ficando os demais elementos (legendas, notas, observações, etc) nas linhas seguintes. Exemplo para a figura 01, na atual página 19: Fonte: Elaborada pela autora, 2022. Legenda: Grupos ácido carboxílicos destacados em azul e grupos amino destacados em laranja. 08. Como sabemos, a ABNT NBR 14724:2011 recomenda que as tabelas sejam formatadas conforme as Normas de apresentação tabular. 3. ed. Rio de Janeiro, 1993, do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE). Sendo assim, como a tabela da página XXXX ficou dividida em duas partes, em folhas diferentes, o título e o cabeçalho das colunas tem que ficar repetido em todas as folhas seguintes. Além disso, na primeira parte da tabela, coloca-se a informação (continua), no canto superior direito dela. Nas partes intermediárias (se houver), coloca-se a informação (continuação). Na última parte, coloca-se a informação (conclusão), como é mostrado a partir da página 47 das Normas de Apresentação Tabular do IBGE, https://biblioteca.ibge.gov.br/visualizacao/livros/liv23907.pdf e a partir da página 13 do PDF ABNT PARA PESQUISADORES - Normas de Apresentação Tabular do IBGE, https://ctd.ifsp.edu.br/images/Logos_biblioteca/Tutoriais_/Normas_de_apresenta%C3%A7%C3%A3o_tabular.pdf (um esquema simplificado das Normas de Apresentação Tabular do IBGE). Executar o mesmo procedimento para todas as tabelas que ocupam mais de uma página. 09. A numeração das páginas deve continuar aparecendo na sequência normal a partir do elemento pós-textual REFERÊNCIAS, página 69. 10. No elemento pós-textual REFERÊNCIAS, as referências das obras não ficam em texto justificado. Vejamos o que está escrito na página 24 no modelo de monografia (seguindo a ABNT NBR 14724 e ABNT NBR 6023): “As referências são alinhadas somente à margem esquerda do texto e de forma a se identificar individualmente cada documento, em espaço simples e separadas entre si por espaço simples”. 10. O Termo de depósito BDTD está ausente. O termo atualizado (a versão recomendada) pode ser baixado em https://biblioteca.uepb.edu.br/download/pdf-termo-de-deposito-bdtd/?wpdmdl=1948&refresh=62854ac6d7d0c1652902598 . Fim dos apontamentos. Finalizadas as correções, caso tenha certeza de que os ajustes foram feitos de maneira certa, pode realizar o depósito direto no repositório. LEITURA OPCIONAL COMPLEMENTO 01: A título de informação, como se calcula a paginação da ficha catalográfica (PagFC): PagFC = Total de folhas - 2 Ou seja, a paginação da ficha catalográfica é o número total de folhas (considerando que a própria página da FC já está no TCC) descontando a capa e a folha da FC. Exemplos: Se o total de folhas = 100, então PagFC = 100 - 2 = 98 Se o total de folhas = 90, então PagFC = 90 - 2 = 88 E assim por diante. LEITURA OPCIONAL COMPLEMENTO 02: A título de informação, numa monografia, dissertação ou tese a numeração das páginas começa a aparecer a partir da primeira página do elemento textual geralmente denominado INTRODUÇÃO (que pode ter outros nomes) conforme a regra a seguir: Paginação da INTRODUÇÃO = (Nº de folhas da capa até a INTRODUÇÃO) - 2 OBS.: “Até a INTRODUÇÃO” quer dizer: contando inclusive com essa folha. Exemplo: Da capa até a INTRODUÇÃO uma monografia tem 12 folhas: Numeração da página da primeira folha da INTRODUÇÃO = 12 - 2 = 10 Nessa contagem, sempre descontamos a capa e a folha da ficha catalográfica presentes nos elementos pré-textuais, por isso subtraímos duas folhas no final. Fontes utilizadas nas inspeções dos trabalho acadêmicos depositados na BDTD e no DSpace: 01 - ABNT NBR 6022:2018 – Apresentação de artigos em publicações periódicas 02 - ABNT NBR 6023:2018 – Informação e documentação – Referências – Elaboração 03 - ABNT NBR 6024:2012 – Numeração progressiva das seções de um documento 04 - ABNT NBR 6027:2012 – Sumário – Apresentação 05 - ABNT NBR 6028:2021 – Resumo – Apresentação 06 - ABNT NBR 6034:2004 – Índice – Apresentação 07 - ABNT NBR 10520:2002 – Citações em documentos – Apresentação 08 - ABNT NBR 14724:2011 – Trabalhos Acadêmicos: Apresentação 09 - Modelo para artigos baseado na NBR 6022: https://biblioteca.uepb.edu.br/download/template-artigos-6022-18/?wpdmdl=1947&masterkey= 10 - Modelo para monografias, dissertações e teses, baseado na NBR 14.724: https://biblioteca.uepb.edu.br/download/template-monografias-14724/?wpdmdl=1943&masterkey= 11 - Modelo para relatório baseado na NBR 10.719: https://biblioteca.uepb.edu.br/download/template-relatorio-tecnico-e-cientifico-10719/?wpdmdl=1938&masterkey= 12 - Manual de Depósito do TCC para alunos dos cursos de graduação e dos cursos de especialização (Manual para Depósito de Trabalho de Conclusão de Curso): https://biblioteca.uepb.edu.br/download/manual-de-deposito-de-tcc/?wpdmdl=2069&masterkey=5eea7c225be42 13 - Manual de Autodepósito de Teses e Dissertações na BDTD para alunos do mestrado e doutorado: https://biblioteca.uepb.edu.br/download/manual-de-autodeposito-de-teses-e-dissertacoes/ Fique à vontade para expor qualquer dúvida. Estou à disposição para ajudar. Atenciosamente, Rosalvo C. de Andrade Auxiliar de Biblioteca Setor Clínica do Trabalho Acadêmico - SECTA Biblioteca Central - UEPB Horário de expediente: De segunda a sexta-feira Das 11h30min às 16h30min Das 18h às 21h OBS.: O atendimento, tanto online quanto presencial, só é realizado estritamente dentro do horário de expediente. on 2022-11-24T16:13:57Z (GMT)eng
dc.description.provenanceSubmitted by Milena Nogueira da Silva (nogueiracmilena@gmail.com) on 2022-12-05T17:24:09Z No. of bitstreams: 2 DS - Milena Nogueira da Silva.pdf: 2392695 bytes, checksum: 33f324cb40fbbae9af4c2a50004450e3 (MD5) Termo de Depósito DS MILENA NOGUEIRA-signed.pdf: 223489 bytes, checksum: b68a3bd92a8625dcce291f1da559f5c7 (MD5)eng
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dc.description.sponsorshipCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPESpor
dc.formatapplication/pdf*
dc.languageporpor
dc.publisherUniversidade Estadual da Paraíbapor
dc.publisher.departmentPró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa - PRPGPpor
dc.publisher.countryBrasilpor
dc.publisher.initialsUEPBpor
dc.publisher.programPrograma de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas - PPGCFpor
dc.rightsAcesso Embargadopor
dc.subjectBaclofenopor
dc.subjectAnálise térmicapor
dc.subjectEspasticidadepor
dc.subjectHidroxietilcelulose (HEC)por
dc.subject.cnpqCIENCIAS DA SAUDE::FARMACIApor
dc.titleBaclofeno: Desenvolvimento e controle da qualidade de comprimidos de liberação modificadapor
dc.typeDissertaçãopor
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