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dc.creatorFurtado, Daiany Catão-
dc.creator.Latteshttp://lattes.cnpq.br/3160905440976163por
dc.contributor.advisor1Soares, Renata de Souza Coelho-
dc.contributor.referee1Oliveira, Nadja Maria da Silva-
dc.contributor.referee2Fook, Marcus Vinícius Lia-
dc.date.accessioned2019-02-18T14:17:47Z-
dc.date.issued2018-06-15-
dc.identifier.citationFURTADO, D. C. Implantação e implementação do sistema de gestão de qualidade de boas práticas de fabricação no LABTEC3D. 2018. 135f. Dissertação (Programa de Pós-Graduação Profissional em Ciência e Tecnologia em Saúde - PPGCTS) - Universidade Estadual da Paraíba, Campina Grande, 2018.por
dc.identifier.urihttp://tede.bc.uepb.edu.br/jspui/handle/tede/3154-
dc.description.resumoO presente estudo teve como objetivo implantar e implementar no Laboratório de Tecnologias Tridimensionais (LABTEC3D) um sistema de gestão da qualidade de Boas Práticas de Fabricação, obedecendo aos critérios estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Foi realizado o levantamento das publicações referentes à aplicação de sistemas de qualidade em laboratórios de impressão tridimensional e uma leitura crítica em relação às Boas Práticas de Fabricação de produtos médicos e produtos para diagnósticos in vitro, normas e resoluções aplicadas a esse processo, mais especificamente a RDC 16/2013. Em seguida, com base nas informações obtidas, elaborou-se um Manual de Boas Práticas de Fabricação do LABTEC3D com o intuito de atender aos requisitos do Sistema de Qualidade, focando no Capítulo V da RDC 16/2013. Por fim, os procedimentos operacionais aplicados no LABTEC3D foram elaborados e documentados com o objetivo de padronizar todos os processos e permitir que os mesmos sejam desempenhados da mesma forma, minimizando o risco de falhas. Espera-se com esse trabalho, implantar e implementar no LABTEC3D um sistema de qualidade baseado nas Boas Práticas de Fabricação apresentadas na RDC 16/2013, através da elaboração do manual de qualidade e dos procedimentos operacionais do laboratório.por
dc.description.abstractThe objective of this study was to implement and implement a Quality Management System for Good Manufacturing Practices (LABTEC3D) in compliance with the criteria established by the National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA). A survey was made of the publications concerning the application of quality systems in three-dimensional printing laboratories and a critical reading regarding Good Manufacturing Practices of medical products and products for in vitro diagnostics, standards and resolutions applied to this process, specifically the RDC 16/2013. Then, based on the information obtained, a Manual of Good Manufacturing Practices of LABTEC3D was prepared with the purpose of meeting the requirements of the Quality System, focusing on chapter V of the RDC 16/2013. Finally, the operational procedures performed in LABTEC3D have been developed and documented with the aim of standardizing all processes and allowing them to be performed in the same way, minimizing the risk of failures. This work is expected to be implemented and implemented in LABTEC3D a quality system based on Good Manufacturing Practices presented in RDC 16/2013, through the elaboration of the laboratory quality manual and operating procedures.eng
dc.description.provenanceSubmitted by Jean Medeiros (jeanletras@uepb.edu.br) on 2018-10-18T16:00:51Z No. of bitstreams: 1 PDF - Daiany Catão Furtado.pdf: 28158058 bytes, checksum: ea393f20727b35bb8dc729091a9f8bdd (MD5)eng
dc.description.provenanceApproved for entry into archive by Secta BC (secta.csu.bc@uepb.edu.br) on 2019-02-18T14:17:47Z (GMT) No. of bitstreams: 1 PDF - Daiany Catão Furtado.pdf: 28158058 bytes, checksum: ea393f20727b35bb8dc729091a9f8bdd (MD5)eng
dc.description.provenanceMade available in DSpace on 2019-02-18T14:17:47Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PDF - Daiany Catão Furtado.pdf: 28158058 bytes, checksum: ea393f20727b35bb8dc729091a9f8bdd (MD5) Previous issue date: 2018-06-15eng
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dc.languageporpor
dc.publisherUniversidade Estadual da Paraíbapor
dc.publisher.departmentPró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa - PRPGPpor
dc.publisher.countryBrasilpor
dc.publisher.initialsUEPBpor
dc.publisher.programPrograma de Pós-Graduação Profissional em Ciência e Tecnologia em Saúde - PPGCTSpor
dc.rightsAcesso Abertopor
dc.subjectBoas práticas de fabricaçãopor
dc.subjectVigilância sanitáriapor
dc.subjectImpressão tridimensionalpor
dc.subjectGestão da Qualidadepor
dc.subjectBrazilian Health Surveillance Agencyeng
dc.subjectThree-Dimensional Printingeng
dc.subjectQuality Managementeng
dc.subject.cnpqCIENCIAS DA SAUDE::MEDICINApor
dc.titleImplantação e implementação do sistema de gestão de qualidade de boas práticas de fabricação no LABTEC3Dpor
dc.typeDissertaçãopor
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